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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更需現(xiàn)場檢查要怎么辦理
時間:2022年02月16日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

在杭州拱墅區(qū),擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè),想要進行相關(guān)事項的變更,需要根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的程序來,變更也分兩種情況,一種是需要相關(guān)部門工作人員上門進行檢查的,一種就是不需要現(xiàn)場檢查的,那接下來就給大家介紹一下需要現(xiàn)場檢查的變更要怎么辦。


一、需要檢查現(xiàn)場的,要提交的材料有以下:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營變更的申請表,填寫里面企業(yè)的基本信息,再把要變更的事項填進去,并且啟耀要承諾所有材料都是真實有效的,沒有弄虛作假的。

2、帶上擁有的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證正副本原件,去換新的。

3、如果是變更企業(yè)的經(jīng)營地址的,可能要有拿來存放的倉庫的,那新地址的使用證明需要提交。

4、如果要增加企業(yè)的經(jīng)營范圍的,要提交相關(guān)的產(chǎn)品目錄和注冊證的一些證明。


二、辦理流程如下:

先提交材料,窗口工作人員受理后,之后就會有專門的檢察員來現(xiàn)場進行檢查,看看符不符合要求。如果如何要求的,就在對所有資料進行資金審核審查,都通過相關(guān)要求的,就可以絕影發(fā)放許可證了。


以上就是在杭州拱墅區(qū),想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更,需要現(xiàn)場檢查的,一些具體流程和需要的材料。



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