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首次申請藥械經(jīng)營許可需要提交的材料
時間:2022年01月30日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

現(xiàn)在想要開經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的企業(yè),想從事這類行業(yè)的,就需要申請得到藥品經(jīng)營許可證、還有醫(yī)療機械經(jīng)營許可證,以及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的憑證,這次介紹的材料就是申請者三種許可證需要用到的材料。


1、營業(yè)執(zhí)照拍照上傳,或者是營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件加蓋公章。

2、可以直接填寫申請表,藥品、醫(yī)療器械零售經(jīng)營一起的申請表。

3、企業(yè)的法定代表人和委托代理人的身份證明,還需要委托書。

4、企業(yè)的負責人,以及對藥品器械的質(zhì)量負責人的身份證明、學歷證明和任職文件,以及從事藥品醫(yī)療相關(guān)的工作人員的身份證明和學歷證明。

5、這種企業(yè)的處方審核員,需要有專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師資格證。

6、經(jīng)營場所的使用證明以及詳細的平面圖。

7、藥品由其他單位提供并且配送的,有相關(guān)簽訂的協(xié)議或者合同。

8、要經(jīng)營的醫(yī)療器械進行一個詳細的說明,產(chǎn)品、設(shè)施設(shè)備、相關(guān)部門和組織的說明。

9、企業(yè)要經(jīng)營醫(yī)療器械,要有專門的計算機系統(tǒng)對產(chǎn)品進行管理,以及要有完善的管理制度。


以上就是想在杭州申請藥械經(jīng)營許可,需要準備的一些材料,有聯(lián)辦的業(yè)務(wù),可以一起申請辦理的,非常方便。



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