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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要哪些資料
時間:2022年01月21日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

凡事要從事經(jīng)營醫(yī)療相關(guān)事業(yè)的,并且是屬于三類醫(yī)療器械的范疇內(nèi)的,就需要進行三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請,拿到許可證才能正式開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營。那要申請這類許可證需要提交哪些材料,接下來就給大家介紹一下。


1、首先,在注冊企業(yè)的時候,就在經(jīng)營范圍里加上三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,沒有的話可以去工商進行經(jīng)營范圍的變更再加上。


2、然后就可以填寫醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦申請表了,企業(yè)的基本信息,還有倉庫和儲存配送的相關(guān)信息,經(jīng)營的產(chǎn)品類型是什么,企業(yè)里的相關(guān)主要人員的身份信息和工作人員的相關(guān)信息。最后委托代理人簽字、申請人進行簽字蓋章。


3、企業(yè)法人或者負責(zé)人的身份證明,質(zhì)量負責(zé)人的身份證明和學(xué)歷證明。


4、如果企業(yè)的儲存配送是委托別的企業(yè)辦理的,還需要簽署的委托協(xié)議的復(fù)印件,已經(jīng)被委托的企業(yè)他們的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復(fù)印件。


5、指定代表或者是委托代理人來辦理申請許可證這項業(yè)務(wù)的,代理人的身份證明以及委托書需要提交。


以上就是要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要準(zhǔn)備的一些相關(guān)材料。



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