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三類醫療器械經營許可證申請需要什么條件
時間：2022年01月20日信息來源：本站原創點擊：次【 加入收藏 】【 字體：大 中 小 】

企業想要申請辦理三類醫療器械經營許可證，需要具備一定的條件，并且要先在辦出的營業執照上面添加好三類醫療器械經營的范圍，再去辦理許可證，最后正式展開經營。接下來就給大家介紹一下三類醫療器械經營許可證申請需要什么條件。


1、所有的條件，前提都是要和自己企業開展的經營范圍和規模適應，這是最基本的。

2、對醫療器械的質量管理人員有具體的要求，需要是醫藥學相關專業的，或者是有技術職稱的，負責人不僅要相關專業要求，還要有相關的工作經歷。

3、企業的經營場所、庫房，要有隔間，還要有一定的條件拿來貯存，有些符合其他要求的企業可以不用設立庫房的。

4、對三類醫療器械，有完善的質量管理制度。

5、如果是提供有相關技術服務的業務的，還需要有專業的技術指導和培訓。

6、如果是自己提供售后服務的，還需要有專業培訓持有售后服務上崗證的工作人員。

7、要有計算機信息管理系統，并且是要有對三類醫療器械的質量進行管理和追溯的能力的。


以上就是三類醫療器械經營許可證，想要申請需要具備的一些條件。



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