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醫療器械經營不是簡單的辦理一個營業執照就可以經營，如果銷售的產品是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械經營備案，如果銷售的產品有三類醫療器械，澤需要辦理三類醫療器械經營許可證。經營范圍包含什么，就需要辦理相對應的備案或許可證。下面簡單羅列一下營業執照和許可證所需的材料。

第一份：營業執照所需材料；

1、公司申請（備案）登記表

2、法定代表人身份證復印件

3、經理身份證復印件

3、監事身份證復印件

4、市場主體住所（經營場所）信息表

第二份：醫療器械經營材料；

1、營業執照復印件

2、法人身份證復印件

3、企業負責人身份證復印件，學歷證書復印件，參保證明

3、專業技術人員身份證復印件，學歷證書或職稱證明復印件，參保證明

4、經營地址使用證明，房屋租賃合同或房屋產權證明文件，平面圖，地理位置圖

5、企業組織機構與部門設置說明

6、企業經營設施和設備目錄

7、經營質量管理制度和工作程序

8、醫療器械備案申請表

9、產品目錄

10、員工醫療器械培訓計劃表

11、資料真實性聲明

相對于二類醫療器械經營備案，辦理三類醫療器械經營許可證的材料更加龐雜，以上羅列的只是最基礎的表格，詳細醫療器械對應的表格需要參考審核員所提的要求提供。

醫療器械經營往往從開始辦理證件到開業所花費的時間比別的行業久，單單是證照辦理就需要花費許多時間，在辦理過程中，最好一次理清審核員的要求，多次修改和添加材料勞心勞力，最省心的辦法就是找中介辦理。