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提供醫(yī)療器械網(wǎng)購(gòu)服務(wù)第三方平臺(tái)備案所需材料
時(shí)間:2022年10月07日信息來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

要從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的提供者的這類(lèi)業(yè)務(wù)的話,需要向所在地省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)來(lái)進(jìn)行備案,要填寫(xiě)相關(guān)的備案表申請(qǐng)和提交一些相應(yīng)的材料。今天就跟大家介紹一下,除了這個(gè)備案表之外,還需要提交哪些材料?


1、首先需要準(zhǔn)備好依法成立的企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件以及復(fù)印件加蓋公章。 

2、要準(zhǔn)備好企業(yè)的法定代表人或者是主要負(fù)責(zé)人,以及相關(guān)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的管理人,需要準(zhǔn)備好他們的身份證原件以及復(fù)印件,加蓋公章。

3、企業(yè)里面的組織機(jī)構(gòu)以及設(shè)立的相關(guān)部門(mén),要提交一份說(shuō)明。

4、需要提交企業(yè)的辦公場(chǎng)所所在的地理位置圖以及相關(guān)的產(chǎn)權(quán)證明,原件和復(fù)印件都準(zhǔn)備好。

5、提交互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、還電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者是飛進(jìn)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明。

6、提交相關(guān)的質(zhì)量服務(wù)管理制度的文件目錄。

7、作為第三方平臺(tái)的提供者,自己的網(wǎng)站或者是網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序,基本的介紹和使用說(shuō)明以及功能的說(shuō)明。


以上就是關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者申請(qǐng)備案,除了備案申請(qǐng)表還需要提交的一些材料。



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