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我們平時經常會看見做醫療器械行業的小伙伴們，殊不知辦理這個醫療器械許可證竟然這么麻煩。小編今天就給大家說說在杭州辦理第三類醫療器械許可證到底有多麻煩！

第一、我們需要先確認好倉庫地址，并提供其租賃合同、平面圖及產權證明；并且要求所租房屋為商業用地，建議其經營面積20平方實用面積，倉庫面積20平方實用面積，總共40平方，但倉庫需獨立隔斷。

第二、提供工商營業執照副本（需有三類醫療器械經營范圍）；

第三、需要聘請以下人員：

一名企業負責人，要求中專以上學歷或初級以上職稱，專業不限；

一名質量負責人，要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業，三年以上質量工作經驗；

一名銷售人員，要求中專以上學歷；

一名倉管，要求高中以上學歷。

第四、需要提供需經營的醫療器械產品注冊證和授權書（可依據我方模板或直接使用對方文件）；

1、所有人員都需要體檢并且出示區級以上醫院的體檢報告；

2、購買溫濕度計并送檢（取得校驗/校準報告原件）

3、提供企業現有設備清單，另企業需配醫療器械相關進銷存軟件，如已有軟件請提供軟件說明。

以上就是辦理第三類醫療器械許可證需要準備的材料。是不是很繁瑣呢？如果大家有需要也可以請我們專業的代理公司辦理哦！