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杭州濱江第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體材料
時間:2022年03月09日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

在杭州濱江區(qū),如果想要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,那就需要申請許可證,許可證注冊提供的材料有申請表、有關(guān)人員的身份證明和學(xué)歷證明、委托配送協(xié)議等,看著很簡單,里面的一些具體材料還是要跟大家介紹一下的,讓大家多了解一點。


1、首先要確認(rèn)好注冊的地址和使用的倉庫的地址,并且提供相應(yīng)的證明。這個住所的要求,需要是商業(yè)用地,并且最好經(jīng)營面積也有20平以上,倉庫也一樣,倉庫和經(jīng)營的地方肯定是要隔開來的嗷。


2、先注冊好營業(yè)執(zhí)照,并且執(zhí)照上的經(jīng)營范圍里面也包括了三類醫(yī)療器械經(jīng)營。


3、需要提供身份證明和學(xué)歷證明,具體要求是:

(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人得中專以上,或者是職稱初級以上,這個專業(yè)不限制,提供身份證明、簡歷、學(xué)歷職稱證明。

(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人得大專業(yè)是,或者是職稱中級以上,這個專業(yè)有要求,得醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè),并且需要有質(zhì)量工作經(jīng)營(也要三年以上),和上面提供一樣,但多地是需要提供之前的離職證明。

(3)銷售人員,這個也要求中專以上,這個要提供身份證明和學(xué)歷證明。

(4)倉庫管理員,這個要求高中以上學(xué)歷,這個提供身份證明就行。

(5)法定代表人,可以擔(dān)任以上的隨便一個崗位,一和二不能互相兼任。


4、準(zhǔn)備好要經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證和相關(guān)的授權(quán)書。


5、相關(guān)需要的設(shè)備的清單和軟件,以及所有人員要體檢報告。


以上就是在杭州濱江區(qū),想要申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要準(zhǔn)備的一些具體的材料。



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