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第三類醫療器械經營許可證的審批流程

時間：2021年06月07日信息來源：本站原創點擊：次【加入收藏】【字體：大中小】

大家都知道三類許可證比較難辦，準備的資料非常多，人員的要求也很高，一般都會交給專業的代辦機構來辦理，今天就來跟大家講一下如何辦理第三類醫療器械經營備案。我們需要辦理一份營業執照，經營范圍中需要有三類醫療器械銷售，取得營業執照后我們再準備三類醫療器械備案所需要的材料。

我們先搜索浙江省食品藥品監督管理局，然后用公司的賬戶登入，選擇醫療器械新辦，然后按照流程填寫經營許可的申請書，上面的內容都需要填寫，提交之后其他的材料是需要現場提交的。我們需要準備公司營業執照的復印件一份，公司的工作人員除了售后和培訓人員之外必須是專職的，相關的工作人員都有學歷的要求，專業人員和質量管理的負責人必須取得資格證和相應的職稱，并且有專業的要求需要是醫學相關專業的，負責人需要有該行業三年以上的工作經驗。提供公司的各部門的組織結構圖，場所和倉庫除提供房產證和租賃合同外還旭還需要準備平面圖等，企業還需要制定各項管理制度和工作程序的目錄，在辦公場所還需要安裝信息管理系統并提供簡介和說明，最后需要打印一份保證書并簽字蓋章，保證所提交的所有材料是真實有效的。

還有需要注意的是，公司需要給相關的人員繳納社保之后才能去辦理三類醫療器械的備案，用來證明這些人員是專職而不是兼職的。住所我們除了要提供平面圖還需要準備地理位置圖。

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