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醫療器械生產許可延續申請表內容
時間:2023年02月24日信息來源:本站原創點擊: 加入收藏 】【 字體:

擁有醫療器械生產許可證的企業,有效期是五年,要想繼續擁有許可的,就可以申請延續,在浙江政務服務網上面有對應的業務,在網上申請辦理提交材料,并同時向行政服務中心對應窗口提交申請材料,接下來就跟大家介紹一下這個延續申請表里面的內容有哪些。


1、首先填寫的是企業的一些基本信息,比如企業名稱、許可證有效期間、聯系方式等等。


2、法定代表人的姓名、職稱、專業、身份證號和學歷,以及企業負責人、質量負責人同樣需要上述的這些材料信息。


3、企業聯系人的姓名、電話、傳真、電子郵件,企業的類別是什么,是一類還是二類還是三類,有隸屬單位的單位名稱填一下,企業的性質填一下,還有從事醫療器械生產的,生產的范圍是什么,生產的條件是否有發生變化。


4、接下來是企業的基本情況,一些相關工作人員的數量、相應工作板塊的面積等等。


5、對企業的運行情況進行檢查,比如生產監督抽查情況、法律法規執行情況、質量體系運行情況。


6、填寫一下醫療器械生產產品的信息,名稱、注冊好、類別、是否委托生產。


7、最后企業進行承諾,法定代表人簽字,企業加蓋公章。


有委托代理人辦理的,授權委托書填寫一下,代理人的身份信息和聯系方式以及代理權限等,以上就是關于醫療器械生產許可延續申請表里面的內容。



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