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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
時間:2021年09月04日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,醫(yī)療器械分一二三類,一類是無需資質的,只要有工商登記就可以了;第二類是需要市局備案并發(fā)備案憑證;第三類是需要許可證的。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該如何辦理呢?


所需材料:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦申請表(包含了經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、經(jīng)營設施、設備目錄,委托人身份證明及委托書,需法人簽字蓋公章)

2、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3、經(jīng)營場所的使用證明(房產(chǎn)證、租賃合同等)


流程:

先在浙江政務服務網(wǎng)申請?zhí)峤徊牧?,等待受理,受理則送達《受理通知書》,之后就是檢查員根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》到現(xiàn)場進行檢查,檢查通過的就是審核員進行審核,審核通過發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


注意申報的材料每頁都需要加蓋公章哦。以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程和所需材料,希望對大家有所幫助。



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