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教你辦理藥品生產經營許可證

時間：2021年06月18日信息來源：本站原創點擊：次【加入收藏】【字體：大中小】

我們都知道得了癌癥的病人除了要做手術切除癌癥部位之外還要進行放療或者是化療，放療是由放射線來殺死癌細胞，化療是用化學藥物來治療，而放射性藥物就是將放射線放到藥物里面用來治療某種疾病，放射性藥物的用途比較廣泛除了治療一些腫瘤之外還能用于甲狀腺、皮膚病的治療，還有一些生化功能檢查和疾病的診斷等等。之前我們講過普通藥物生產需要的材料，今天我們講一下放射性藥物的生產許可。

我們需要準備放射性藥品生產經營的申請表并由法人簽字蓋公章，帶上企業名稱預先核準通知和企業的基本情況報告以及企業的組織結構圖，申請人帶上法定代表人和相關負責人的學歷、身份證明和取得的相關資格證書原件或者復印件。還需要帶上各種平面圖包括：周邊環境圖、總布局圖、倉儲平面圖、生產工藝布局圖、空氣凈化系統布置圖、檢驗場所平面圖等等，生產的放射性藥品需要提供藥品名稱、劑型、品種、質量等，提供藥品制作的流程圖，空氣凈化和水質檢驗合格證明，帶上所有儀器設備的清單，準備企業生產管理和質量管理文件，還要到國防科學技術部門進行備案并取得備案函。

放射性藥品生產經營的證件辦理比較復雜，建議交給專業的代辦機構辦理，還有身邊如果有服用放射性藥品的要注意該藥品與其他的藥品分開放置，貼上醒目的標簽，如果不見了要及時上報。

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